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三类医疗器械许可证对人员和经营场所的要求是什么 详

更新时间:2018-06-20 09:35:09 浏览次数:156次
区域: 深圳 > 福田 > 莲花三村
类别:代办审批
地址:深圳市福田区车公庙金润大厦
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第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

 第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用穿刺包; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式输液器。 B、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
四、经营场所、仓库面积要求:
  1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。

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突发!世界杯帽子戏法给C罗带来4500万合约,追赶梅西新合约

一场平局,让世界看到了C罗依旧宝刀未老。前一段时间,葡萄牙球星因为合同的事情和皇马的关系出现了裂痕,作为当今足坛的两名球员,梅西和C罗理应得到同等的待遇,但是皇马弗洛伦蒂诺只愿意给C罗提供一份2800万的续约合同,这让C罗很苦恼。不过刚刚,一条好消息传了出来。
皇马收到一份新的报价
由于皇马有意出售葡萄牙球星,因此各支球队都开始了对这位世界球员的追逐。现在,曼联和巴黎圣日耳曼是可能的潜在买家。根据《阿斯报》的新消息,巴黎投资人在看到C罗在与西班牙国家队中上演的帽子戏法之后,已经准备出手了。根据文中介绍,巴黎方面已经准备了3亿欧元,用来从皇马购买C罗。
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