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二类医疗器械备案怎么办理需要什么要求及费用

更新时间:2017-11-24 09:14:44 浏览次数:3179次
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办理深圳医疗器械经营许可证的流程以及条件|代办医疗器械许可证
医疗行业是一个需要有严谨态度的领域,医疗器械企业的设立,虽说依旧是以盈利为目的,但似乎也填了一分治病救人的使命感。医疗器械行业近几年发展越来越火热,很多的投资者想经营医疗器械,竞标,融资,进入医疗器械行业。
投资者们应该都了解过医疗器械有三种类型,也可以说是按照安全等级标准划分的,一类医疗器械是像创可贴那样的,很常规就可以确保其安全性的,二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的,像电动轮椅等,经营二类医疗器械需要备案;三类医疗器械是具有潜在危险的,需要严格控制安全有效性的,是维持生命的设备,像植入人体的心脏起搏器等,第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。
从2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业需要办理二类医疗器械备案。2014年6月1日前已经取得第二类医疗器械经营许可的,不需重新办理备案。等经营许可证到期需继续从事经营的,再办理备案。
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