深圳市办理二类医疗器械备案需要什么条件和资料

精益求精关于医疗器械注册的相关注意事项
经营医疗器械产品的企业需向食品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》，所需的材料、流程、费用及税收优惠政策介绍如下：
　　一、医疗器械企业注册流程
　　1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》；
　　2、在食品监督管理局网站上提交网上申请材料；
　　3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地；
　　4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》；
　　5、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；
　　6、办理营业执照
　　7、办理组织机构代码证；
　　8、办理税务登记证；
　　办理《医疗器械经营企业许可证》及企业注册登记时间在40-50个工作日。
二、医疗器械企业注册所需材料
　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
　　2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书；
　　3、质量管理文件等；
　　4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
　6、公司章程、股东会决议等；
　　7、财务人员身份证和上岗证；
　　8、其它相关材料；
三、医疗器械企业税收优惠政策
　　1、营业税：财政返还实际交税额的40%。
　　2、增值税：财政返还实际交税额的7%。
　　3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中
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