如何办理医疗器械经营许可证需要多长时间费用是多少
代办医疗器械经营许可证费用需要多少??? 张经理186 1000 7073同微信
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专业*办理医疗器械二类、三类、产品注册证
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办理医疗器械经营许可证需要的材料是:
(1)营业执照和组织机构代码证复印件;
(2)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(3)组织机构与部门设置说明;
(4)经营范围、经营方式说明;
(5)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(6)经营设施、设备目录;
(7)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(8)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(9)经办人授权证明;
(10)其他证明材料。
联系人:张经理
联系地址:深圳市深南大道6019号金润大厦17b1
1 承诺提供的全部资料真实、合法,并愿意对资料的真实性、合法性负责;* 2 承诺企业负责人、质量负责人没有《医疗器械监督管理条例》规定的不得从业的情形* 3 承诺在经营中技术人员在职在岗并恪守职业道德准则,履行法定义务;* 4 承诺不从不具备医疗器械生产、经营资格的单位购进医疗器械;* 5 承诺在未取得《医疗器械经营许可证》前,不从事医疗器械经营活动;* 6 承诺遵守《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章的其它有关规定。以上承诺如有违反,自愿接受食品药监监管部门从重处罚;* 7 承诺经营场所注意安全,防止失火。*
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