大型医疗器械融资租赁审批

​ 公司年检、港珠澳、粤港、新四板挂牌上市、创业板、中小板并购、医疗器械备案、危险化学品许可证、香港金融牌照（149号牌照/信托牌照）
日前，《广州市营商环境综合改革试点实施方案》（以下简称《方案》）正式印发，提出43项具体改革措施，其中要推动南沙自贸片区营商环境改革走在全国前列，并提出力争实现建设工程项目审批时限全国蕞短、在全国率先实现企业“一照一码走天下”、打造口岸通关便利化的全国样板等具体要求。
　　在自贸试验区、粤港澳深度合作示范区内假定企业符合准入条件，不再办理许可审批，企业凭“一照一码”营业执照直接经营，蕞大限度减少审批发证。
　　在大型医疗器械融资租赁的审批上，南沙自贸区试点的医疗器械融资租赁企业无需再办理《医疗器械经营许可证》，只需要按照营业执照记载的经营范围直接经营，无疑迎来大放开！
　　改革前，企业按规定须办理《医疗器械经营许可证》，执行与普通医疗器械经营企业基本一致的监管要求。融资租赁企业作为设备抵押贷款的出租方，增加了不必要的人员、设施、管理成本。
　　改革后，在示范区内的试点企业作出合格假定承诺后，即可凭营业执照记载的经营范围直接经营，无须再办许可。”
　　医疗器械的进货查验、销售记录、运输贮存和使用管理等责任，通过签订三方医疗器械质量安全管理责任协议的方式，明确由医疗设备供应商和承租人（医疗机构）来承担，设备供应商具备经营许可资格即可。详情请咨询合泰陈经理。