新第二类医疗器械备案办理需要什么资料详细解析

可能你现在身处深圳、广州看着这篇文章，抑或是在云南、重庆、南京、上海、北京，自己所在城市办理麻烦，又想在网上经营做生意，怎么办呢？咱们先来看看以下几个问题：

网上二类医疗器械备案怎么办理需要什么要求?

网上开亚马逊、淘宝店、美团卖成人用品、拼多多店、京东、天猫怎么办理第二类医疗器械备案、二类医疗器械网络备案？

先按照小编在深圳的办理所需要资料，给大家一个参考：

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明。

10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。

不管你在深圳有没有真实地址，都可以下证。

深圳办理的第二类医疗器械备案凭证（和网络销售备案凭证）可以在全国各个电商平台使用，可以在网上查询备案信息，更多详情咨询小编