网络销售医疗器械需要申请备案吗2019

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按照《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定,医疗器械网络交易服务第三方平台需按如下流程进行备案:
,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药pin信息服务资格证
书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专[ ]的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员;
第二，编制申报文档,填写《医疗器械网络销售信息表》;
第三，携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药pin监督管理部门备案;
第四，由药pin监管部门]现场核对材料;符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证,提交资料不齐全或者不符合法定情形的,应当- -次性告知需要补充材料的事项;
第五,第三方平台提供者需接受省级药pin监管部i ]在备案后三个月之内进行的- -次现场检查。
通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业,需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。