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申请二类医疗器械经营备案凭证需要准备什么资料

更新时间:2019-12-17 14:58:57 浏览次数:61次
区域: 深圳 > 龙岗 > 坂田
类别:办证咨询
地址:龙华区塘厦镇
第二类医疗器械经营新申请
申请材料:
1.《第二类医疗器械经营备案申请表》原件1份;
2.营业执照复印件1份;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份;
4.组织机构与部门设置说明1份;
5.经营范围、经营方式说明原件1份;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件1份;
7.经营设施、设备目录1份;
8.《企业授权委托书》原件和经办人身份证复印件1份(仅属委托办理的需提供);
9.申报材料真实性自我保证声明原件1份;
10.医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员资质证明材料
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注册时间:2019年10月22日
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