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深圳一类医疗器械产品的注册证及生产证
医疗器械产品注册一直是企业老生常谈的课题，产品唯有获国内批准注册才能上市销售、安全使用。根据产品对人体的影响不同分为三类，有相关业务可以随时找段经理详谈。
据数据显示，2018年我国医疗器械市场规模大概在6500亿左右，但是跟发达国内相比还存在很大差距。目前我国医疗器械市场的基本构成为：高端产品占比25%，中低端产品占比75%。在高端产品市场中，外资企业仍然占据着的优势，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%。中国医疗器械公司董事长于清明认为，从医疗器械产业发展的角度来讲，我国医疗器械行业必须向高创新、高科技的方向发展。未来，我国医疗器械行业在研发、生产制造方面将来会逐渐从跟跑、并跑向领跑转换。
《医疗器械监督管理条例》中第七十六条 本条例下列用语的含义：
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
（一）疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；
（二）损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；
（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
（四）生命的支持或者维持；
（五）妊娠控制；
（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
