一、办理对象
从事第二类医疗器械经营的企业。
二、办理条件
自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的企业。
三、所需材料
(一)第二类医疗器械经营备案表;
(二)企业营业执照复印件;
(三)企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(四)企业组织机构与部门设置说明;
(五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)企业经营设施和设备目录;
(七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)经办人授权证明;
(九)备案材料真实性自我保证声明
(十)申请材料电子版(提供光盘)
备案申报材料电子文档(所有材料加盖公章后扫描成PDF格式)
(十一)其他证明材料。
(注:备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。)
没地址可以申请深圳东莞二类医疗备案吗
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