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第三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确注意事项
更新时间:2020-09-14 11:36:44 浏览次数:66次
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南新路口
类别:
代办审批
地址:
深圳市南山区南新路阳光科创中心B座1415
1、 医疗器械经营o许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营o许可证》延续申请。
2、 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营产品的可追溯。
3、 应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。
4、 自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
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