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疫情期间卖口罩都需要有二类医疗器械备案凭证吗

更新时间:2021-01-14 18:29:21 浏览次数:70次
区域: 深圳 > 盐田 > 大梅沙
类别:办证咨询
地址:志联佳大厦1806
销售口罩需要《营业执照》,还需要《第二类医疗经​‌‌营备案凭证》。个人没有取得相关执照是不能销售口罩的。
疫情当前,保证口罩供应是保护前线人员的一道重要防线。面对市场“一货难求”的局面,很多有资源的老板们开始做防护产品,

那这些防护产品不是随随便便就可以出售的,一定要取得资质!
医疗器械新规3月1日正式施行,尤其是疫情期间,这些行为会被罚!
疫情蔓延态势下,“口罩荒”已然成为常态,尽管随着口罩生产企业迅速组织复工,目前全国口罩生产企业产能利用率已经达到73%。此外,为了弥补口罩市场的短缺,国内多家能源和制造企业也纷纷紧急投产口罩,其中包括比亚迪、上汽通用五菱、中国石化、富士康等等。即便如此,面对越来越近的复工潮和全民佩戴口罩的巨大需求,目前的口罩产量依旧显得有些捉襟见肘。
根据数据统计,若是全面复工,国内法人单位和个体经营户合计就业人口高达5.33亿人,按每人每天一只口罩计算,至少需要每天 5.33 亿只口罩。当然,新增的生产企业也不少。

事实上,生产口罩其实并不难,但要生产能符合国家标准及行业标准的口罩还需下一番功夫,办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径。市面上所售卖的口罩,其种类颇多。按照标准可以分为:普通纸口罩、防尘口罩、防霾口罩、口罩、工业口罩。而此次疫情中使用到的口罩,根据《医疗器械分类目录》,属于国家二类医疗器械。
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