1、要申请该备案,不可以个人名义,要以公司等其他组织形式进行申请;
2、需要提供场地租赁证明,要有房屋编码,对面积也有要求;
3、要有至少三名大专以上医药学相关专业的办公人员;
4、需提供所经营产品的产品证书
2021办理第二类医疗器械备案所需基本条件
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