深圳植入介入三类医疗器械产品资质要怎么办理人员场地

三类医疗器械涵盖了很多不同类型的产品，按详细类目分，多至上百种产品，按大致分类分为三类普通医疗器械、含低温冷藏体外诊断试剂、

含植入介入类医疗器械，经营此类医疗器械需获得三类医疗器械经营许可证（简称：医疗器械经营许可证）。

     注册深圳公司办理三类医疗器械经营许可证，需要的条件有：

     1.经营范围有“三类医疗器械销售”等字眼。经营范围包含相关项目，才能去办理相应的许可证。

     2.质量负责人应具有医疗器械相关专业大专以上学历并从事相关工作 3 年以上（或医师以上职称）。

     3.含植入和介入类医疗器械的，需 1 名医学相关专业大专以上学历人员。

  4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（      申请主体经营场地要求产权明晰、非住宅性质。）

  5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

  三类医疗器械经营许可证办理，隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂，植入介入三举医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案，团队经验丰富，实力下证！