眼镜店属于医疗器械经营企业,需要获得国家食品监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。
眼镜店三类医疗器械经营许可证、如果说有做眼镜店经营隐形眼镜,那么销售隐形眼镜和护理液就属于第三类医疗器械,条例规定,未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,违法生产经营
第三类医疗器械许可证办理材料
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(其中办公地址大于50平米,仓库地址大于20平米)
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等;
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
6、企业安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。(具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。)
以上需内容需现场文件核查及现场核查,更多医疗器械资质办理小知识快来咨询我们!
深圳卖眼镜需要办什么证件和资料
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