医疗器械许可证怎么办理

《医疗器械经营许可证》医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。放开类医疗器械的经营，对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗器械的经营实行许可管理。
第三类医疗器械的经营实行许可（简称医疗器械经营许可证）《医疗器械经营许可证》的有效期5年
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。

《第二类医疗器械备案凭证》
　　1准备资料，场地，人员。
　　2国家监管局网上注册，提交资料所在地食药监或市场监管部门。
　　3发证，公示。
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