住宅地址不可以用来申请二三类医疗器械注册证的,因为二三类医疗器械许可证办理是需要仓库平面图和租赁证的。
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,九卿精帮您搞定)
医疗器械经营许可证是后置许可事项,办理之前需要先取得营业执照,主体只能是企业形式,个体工商户是不能经营的。
办理三类医疗器械经营许可证地址和仓库有什么条件呢?办理三类医疗器械的地址条件:
1、地址必须是,商业或工业用途,面积符合要求。仓库和办公地址必须不低于五十平方。如果经营范围有体外诊断试剂,还需要冷库,冷库面积不能少于20立方,
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。人员要求主要是设立质量负责人、企业负责人等,实施任职人员须为医学等相关专业,如涉及6840体外诊断试剂和镜片验配等特别需求。
三类医疗器械经营证件办理准备资料有哪些?
1 、营业执照和组织机构代码证复印件;
2 、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3 、组织机构与部门设置说明;
4 、经营范围、经营方式说明;
5 、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6 、经营设施、设备目录;
7 、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8 、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9 、经办人授权证明;
10 、其他证明材料。
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