开办第三类医疗器械经营企业应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
深圳办第三类医疗器械经营许可证人员要求,需要至少三名人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;质量负责人要有医疗器械相关的专业人员,比如:(医疗器械相关,比如:医学、药学、生物工程、护理学等)如果是含诊断试剂的需要两名检验师,质量管理人员,其中有一名是主管检验师或者具备,检验学相关专业,大学以上的学历并从事三年以上检验工作经验,并不得兼职,验收和售后服务人员具备,检验学中专以上的学历,或者是初级以上的检验师。(人员不满足均可处理)这些人员就是在验场地的时候都需要出场,并且携带身份证原件和学历证书的原件;
办理医疗器械经营许可证需要面对的问题有许多,经营地址不达标!没有库房!没有专业质量管理员都可以办理!
深圳办医疗器械经营许可证对人员要求
深圳公司注册/年检相关信息
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