深圳办二类医疗器械经营备案需要什么资料

二类医疗器械是危险级别要低于三类医疗医疗器械的产品，完成医疗器械经营首次备案就可以正常开展销售业务，深圳二类医疗器械经营备案流程中的步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售，一般来说，一般的贸易公司，科技公司，投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。

医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品监督管理部门备案获得;医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品监督管理部门提出许可申请获得。

深圳一般备案所需提交的材料有：

1.第二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件；

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明；（这项资料没有均可处理）

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（不同地区对企业经营场所面积要求也有所不同）；（这项资料没有均可处理）

5.经营设施、设备目录，经营质量管理制度、工作程序等文件目录，以及其他证明材料等。若无法满足以上条件，小编可以渠道申请快速备案办理二类医疗器械备案哦。
所提交的申请材料齐全、符合法定形式，根据《人民共和国行政许可法》第三十二条款第（五）项的规定，申请审批期限为 10 工作日。实际办理情况根据各区情况而定。