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销售三类医疗器械如何才能办理经营许可证需要什么材料

更新时间:2024-01-02 10:48:44 浏览次数:27次
区域: 深圳 > 深圳周边
类别:公司注册
地址:振华时代广场212
一、第三类医疗器械经营许可证申请所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
申请第三类医疗器械经营许可证有什么要求
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;
2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
第三类医疗器械经营许可证可经营范围
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;
2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
第三类医疗器械经营许可证可经营范围
销售医疗器械Ⅲ类:电子仪器设备,光学器具、仪器及内窥镜设备,磁共振设备,X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、电子仪器设备、和设备及器具。
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注册时间:2023年03月07日
UID:743818
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