深圳眼镜店办理医疗器械经营许可证的条件和要求

接触类隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械，经营相关产品需要三类医疗器械经营许可。今天就来分享下眼镜店如何办理医疗器械经营许可。
1、明确办理三类医疗器械经营许可的法律主体必须是公司，许多店铺是个体户营业执照，因此首先需要注册一个公司，只要主体是有限公司就行。
2、具备三类医疗器械经营必须的要求，场地大于40平、有专业眼光师、质量负责人，有一些必要的设备如裂隙灯、角膜曲率仪等（可以租赁）

三类医疗器械经营许可证申请提交材料：

1、基本要求：

营业执照（经营范围包含III类医疗器械销售（批发和零售）范围）

房租合同、产权证复印件

人员体检（医药行业从业人员健康体检，市一医院、市三医院或其它市级及以上医院均可。）

验光设备。

2、人员要求：

至少配备4人（身份证正反面照片、学历证书）：企业负责人1人，质量负责人1人，验光师1人（持验光师证），销售人员1人，仓管1人。

质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称，相关专业三年以上相关质量管理经验；其他人员虽然没有明确学历要求，但建议中专或高中以上学历。

（相关专业：生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如：临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等）。

3、场地要求：

场地面积要求与经营活动相适宜，法规无强制数据要求；但建议100方左右为宜，办公60平米，仓库40平米。（如是商超柜台，面积不少于10平米）

房屋租赁协议（租期超过1年），房产证复印件。

4、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

5、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

我们为中小企业一站式办理，办理含公司注册、税务登记、社保缴纳、二类三类医疗器械经营备案/登记、等。
从事医疗器械批发业务，提供专业仓储指导，协助完成政府相关部门上门检查。