深圳办三类医疗器械经营许可证需要多少钱需要什么资料

深圳医疗器械许可证办理价格及详细流程、办个医疗器械经营许可证要多少钱?医疗器械经营许可证怎么办?三类医疗器械注册费用、三类医疗器械许可?三类医疗器械备案代办多少钱?一般来说办理三类医疗器械许可证费用大概是在6800的样子。会因各个企业具体情况不同而有差别。随着医疗器械产品与人们生活密切度的提升，监管部门对于医疗器械许可资质的发放越来越严格。在小编实际办理深圳医疗器械经营许可证的过程中，发现深圳医疗器械经营许可资质的办理还是有一定的难度的。

办理三类医疗器械经营许可证的流程

1. 提交申请材料：申请者需要先向所在地食品监督管理部门提交申请材料，包括《医疗器械经营企业许可证申请表》、工商行政管理部门核发的《营业执照》副本、组织机构代码证、法定代表人身份证等。
2. 受理申请：所在地食品监督管理部门收到申请后，会核对申请材料是否齐全，如齐全则受理申请，并告知申请者。
3. 现场检查：所在地食品监督管理部门会在受理申请后进行现场检查，检查内容包括企业的人员、场地、设施、管理制度等。
4. 审批发证：经过现场检查后，所在地食品监督管理部门会将申请材料和现场检查报告提交给上级审批部门进行审批，审批通过后即可领取三类医疗器械经营许可证。
5.办理周期5-7个工作日左右。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区​‌‌的市级负责监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：

1、法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；

2、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

3、主要经营设施、设备目录； 经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 信息管理系统基本情况； 经办人授权文件。

4、医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。