办理三类医疗器械经营许可证的流程
1. 提交申请材料:申请者需要先向所在地食品监督管理部门提交申请材料,包括《医疗器械经营企业许可证申请表》、工商行政管理部门核发的《营业执照》副本、组织机构代码证、法定代表人身份证等。
2. 受理申请:所在地食品监督管理部门收到申请后,会核对申请材料是否齐全,如齐全则受理申请,并告知申请者。
3. 现场检查:所在地食品监督管理部门会在受理申请后进行现场检查,检查内容包括企业的人员、场地、设施、管理制度等。
4. 审批发证:经过现场检查后,所在地食品监督管理部门会将申请材料和现场检查报告提交给上级审批部门进行审批,审批通过后即可领取三类医疗器械经营许可证。
办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料
(1)营业执照副本复印件;
(2)公章;
(3)房产证明、租赁合同;(必须商业性质)
(4)法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
(5)经营场所平面图,库房平面图。
办理三类医疗器械许可证,如果是找第三方代理公司帮忙申请办理的,你要付一部分服务费,一般是要6000元左右,这个办理价格不固定,主要受公司是否符合要求、办理周期、合作模式等因素影响。
深圳办三类医疗器械许可需要什么资料
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