深圳市办医疗器械经营许可证需要什么资料与流程

办理三类医疗器械经营许可证主要两点:
1.公司的经营场所不能是住宅地址必须是商业性质，能提供房屋产权证复印件文件或者场地使用证明在或者租赁红本(附房屋租赁合同)
2.企业法定代表人、负责人、质量负责人及售后、企业经营特殊类人员的学历;（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业）大专以上学历或中级以上专业技术职称。）

办理三类医疗器械经营许可证的难点和问题

1. 难点：在办理三类医疗器械经营许可证的过程中，需要进行多项检测和评估，这些检测和评估的流程较为繁琐，需要申请者具备一定的专业知识和经验。
2. 问题：在办理过程中，可能会出现材料不齐全、场地不符合要求、管理制度不完善等问题，导致审批不通过。针对这些问题，申请者需要及时补充材料、改善场地和管理制度等，以便重新申请。

办理三类医疗器械经营许可证的流程

1. 提交申请材料：申请者需要先向所在地食品监督管理部门提交申请材料，包括《医疗器械经营企业许可证申请表》、工商行政管理部门核发的《营业执照》副本、组织机构代码证、法定代表人身份证等。
2. 受理申请：所在地食品监督管理部门收到申请后，会核对申请材料是否齐全，如齐全则受理申请，并告知申请者。
3. 现场检查：所在地食品监督管理部门会在受理申请后进行现场检查，检查内容包括企业的人员、场地、设施、管理制度等。
4. 审批发证：经过现场检查后，所在地食品监督管理部门会将申请材料和现场检查报告提交给上级审批部门进行审批，审批通过后即可领取三类医疗器械经营许可证。

如果您在办理第三医疗器械经营许可证遇到场地、人员不满足等问题可以随时咨询小编

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