在淘宝上销售二类医疗器械,需要上传二类医疗器械经营备案凭证,想必各位商家都是已经知道了的。如果还没有办理二类备案的客户可要抓紧啦!据新消息未上传资质而销售的,产品将会被下架哦!那我们淘宝卖家商家如果需要销售二类医疗器械需要准备哪些资料办理备案凭证呢?
二类医疗器械经营备案对注册地址的要求:
1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方(在实际办理中可调整)
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内,商住两用也行!
二类医疗器械经营备案对企业人员的要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;
补充说明:医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。
以上就是办理二类医疗器械经营备案的一下条件,如果你在办理二类有什么不明白的可以追问我,具体要求因各地政策而不同!
在淘宝上销售二类医疗器械怎么样办理二类医疗器械经营备案凭证
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