发布医疗、、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
新办医疗器械广告审查的流程可以大致分为以下几个步骤:
1. 确定申请主体:申请主体应当是广告主,并且需要是医疗器械注册人、备案人的法定代表人。
2. 准备申请材料:
(1)需要准备包括申请表、营业执照、医疗器械产品相关资料、广告稿件等在内的相关材料。其中申请表应当加盖申请主体公章,并注明与原件一致;
(2)营业执照应当与申请主体相关,并包括有效期限;
(3)产品相关资料应当包括产品注册证、备案等相关资料;
(4)广告稿件应当包括完整的广告稿件和样张。
3. 审核申请:食药管理部门会审核申请材料,如果发现材料不齐全或者不符合要求,他们会通知申请主体在规定时间内补正。
4. 审批与发证:食药管理部门会根据广告审查的要求,对广告内容和广告稿件进行审查。如果审查通过,他们会颁发医疗器械广告批准文件并加盖公章。
申请人有下列情形的,不得继续发布审查批准的广告,并应当主动申请注销、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号: 主体资格证照被吊销、撤销、注销的; 产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被撤销、注销的; 法律、行政法规规定应当注销的其他情形。 广告审查机关发现申请人有前款情形的,应当依法注销其、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号。
以上就是新办医疗器械广告审查的基本流程。在具体操作中,可能还需要根据不同的情况和具体的要求进行调整。建议办理前向专业人员咨询相关政策和要求,以免耽误办理进程。
广东省怎么样申请医疗器械广告审查及详细资料
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