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根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监〔2015〕239号)、<医疗器械经营质量管理规范>现场检查验收标准》相关规定：
1.企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
2.新开办或者变更库房地址的企业其办公经营场所和库房应在一起；换证的企业原则上经营场所和库房应在一起。
3.医疗器械经营企业开展第三方物流业务的库房地址与办公场所地址可以分开设置。
二类医疗器械经营备案对企业办理要件：
1.医疗器械经营许可申请表/医疗器械经营备案申请表；
2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（补充说明质量负责人：医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。）
3.组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；
4.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；
5.经营设施、设备目录；
6.经营质量管理制度、工作程序文件目录；
第二类医疗器械经营备案凭证办理周期
1.资料符合要求，办理时限3个工作日左右
总之，办理二类医疗器械备案证是一项复杂而重要的过程，涉及到多方面的技术细节和法律要求。申请者应充分了解备案的基本流程和要求，准备充足的申请材料，并选择合适的备案机构进行审核和颁发。只有确保器械符合国家法定要求，并取得备案证书，才能合法上市销售，为患者和医疗机构提供安全有效的产品和服务。
