深圳地址办三类医疗器械经营许证不到场办理

这里需要了解三类医疗器械经营许可证主要由市食药监审批发证。根据医疗器械经营监督管理办法，在办理三类医疗器械经营许可证的之前，要准备好对应的办公场地和库房储存场地，要准备好符合要求的企业负责人和质量负责人等相关人员的简历和证书，至少要有4名以上的员工。这里说一下人员的要求，企业负责人要求本科以上的学历，专业为医疗器械相关专业，包括机械，工程，电子，药械信息等等，要有3年以上的工作经验。质量负责人的专业要求比较高，需要是本科以上学历，专业需要是医学等。

后给大家说下深圳办理三类医疗器械经营许可证的流程与资料吧。

已经在线上提交申请了，到时候市监局会联系您，通知上门验收。

以下事项，现场验收需要的申请资料！

1、清空作为仓库的那个房间（要有空调），录视频

2、确定公司招牌门牌号和执照一致

3、通知好所有人员，验收时配合在场。带好本人身份证毕业证，体检证明、培训证明

4、执照、公章需在场

5、电脑，办公桌椅可正常使用。现场检查要预留有让5人左右位置，桌子或者茶几。

6、备好茶水（瓶装水也可），有条件的备点小吃水果。现场验收需要

以上要求缺一不可。如遇特殊情况，不用着急。发生问题解决问题，我们会及时提供应对方案。

三类《医疗器械经营许可证》，对场地有什么要求？

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。冷库面积60平米以上。（这个在实际办理操作中还是有很大的灵活空间，具体可按照实际情况调整）

办理三类医疗器械经营许可证，企业需要提供一系列的材料。一般而言，企业需要提供企业登记证书、生产/经营场所的房产证明及租赁合同、产品质量管理体系文件等资料，以证明企业的真实性、及其经营能力的可行性。之后，还需要配合食药监管部门的现场检查等工作，才能获得证照。

申办三类《医疗器械经营许可证》如果没有地址，没​‌‌有符合要求的人员，不满足人员要求和场地要求的企业都可以获得合理合法的三类医疗器械许可。