申请材料
1.《医疗器械经营企业许可证变更申请表》(原件1份)。
2.《医疗器械经营企业许可证》正本、副本(原件、复印件各1份)。
3.《营业执照》副本(复印件1份)。
4.如变更企业注册(经营)地址的,还需提交:(1)经营场所平面布置图(原件1份)。(2)房屋产权或使用权证明文件(复印件1份)。(3)场所地理位置图(原件1份)。(4)存储条件说明(原件1份)。
5.如变更仓库地址的,还需提交:(1)仓库平面布置图(原件1份)。(2)房屋产权或使用权证明文件(复印件1份)。(3)仓库地理位置图(原件1份)。(4)仓库设施设备目录(原件1份)。(5)存储条件说明(原件1份)。
6.如变更经营范围的,还需提交(核减范围的,不需提交本项要求的材料):(1)仓库平面布置图(原件1份)。(2)房屋产权或使用权证明文件(复印件1份)。(3)仓库设施设备目录(原件1份)。(4)存储条件说明(原件1份)。(5)拟经营产品注册证(复印件1份)。(6)质量管理人员的学历证明或职称证书(复印件1份,验原件)。(7)专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件)。
7.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。
8.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。