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口罩CE认证检测报告和fda注册办理

更新时间:2020-04-22 10:29:58 浏览次数:85次
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口罩出国需要办理什么认证CE认证怎么办理?

欧盟CE认证简介

CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的

(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指

令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全

方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令

要求是标准的任务。

2.字母CE的含义是什么?

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是

其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表

明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产

品提出的一种强制性要求。

3.CE标志的意义是什么?

CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规

定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合

格评定程序和制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行

证。

有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标

志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有

关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫

生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.

4.为什么要申请CE认证?

申请CE认证的必要性

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序

。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE

标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证

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