一、湿纸巾出口美国FDA要求
在美国,湿纸巾属于局部的非药(,Over-the-Counter),与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样,受食品监督管理局(FDA)监管。虽然属于类,但大部分产品的合规要求还是比较简单的。 一般来说,FDA会统一审查用于的活性成分,并终出具一份专论(Monograph)。专论就相当于活性物质标准,对于产品,只要其中的活性成分满足专论的要求,就可以不经FDA审批直接上市
二、湿纸巾FDA认证流程
1.与信智认证签署FDA认证合同
2.申请邓白氏编码(加急需要一周)
3.企业提供资料,我司审核
4.申请企业登记及产品FDA NDC号
三、湿纸巾FDA认证所需资料
1,填写申请表
2,提供产品成分及比例
3,活性成分
4,产品包装设计图(内外包装都需要提供)