欧代法规将于2021.7.16起在欧盟境内销售必须增加负责人

欧代的职责
1）负责与欧盟范围内各国家的监管机构联系，处理设备投诉、不良事件及召回等工作；
2）根据要求，保存技术文件或CE符合性声明，以供主管当局检查；
3）受制造商的委托，在欧盟进行产品注册，申请欧盟颁发的自由销售证书；
4）提供产品包装、标签和使用说明书等上面需要的欧代标识及其注册地址。
3. 欧代的要求
熟悉当地法规，遇到问题的时候是否能帮企业解决问题。
4. 如果不指定欧代，会发生什么？
1）公告机构需要先指定EC REP，然后才能颁发CE证书；
2）对于投放到欧盟市场的设备，必须在产品包装上标记EC REP；
3）如果不指定欧代，则产品可能会被海关扣留。