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欧盟TPD认证申请公司

更新时间:2022-04-19 15:02:55 浏览次数:31次
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什么是TPD-

产品指令(TPD)是用来规范和监督产品制造、销售、展示(产品设计,包装等)环节及所有和相关产品(例如产品)的法规。2014/40/EU2016年5月20号正式实施,指令是针对和相关产品而在欧盟制定的规则。该指令包含没有得到类似许可证的产品。

·尼古丁—浓度限于每毫升20毫克

·公告—将产品档案提交欧盟TPD指令关于修订内容:

一、产品电子通告应包含的主要内容:

1.制造商名称和联系方式;

2.成分清单及释放物含量;

3.毒理学数据;

4.尼古丁剂量摄入量信息;

5.产品组成和生产过程描述;

6.产品质量和安全负责的声明;

二、烟油与贮液器的要求:

含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性或单次使用的烟弹中,烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。

三、尼古丁的相关要求:

1.含有尼古丁的烟油中,尼古丁含量不得超过20mg/mL;

2.在正常使用条件下,的尼古丁释放量应维持在稳定水平;

四、申请TPD注册前文件准备:

1.生产流程文件;

2.释放物测试报告;

3.尼古丁释放量一致性检测方法;

4.可填充雾化器open&refill说明;

五、注册流程概述(欧盟TPD)

1、注册(ECAS)网址

2、申请Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。

4、注册完成后以邮件方式通知管理员,说明ID注册成功,并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后,登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息,上传附件,选择不同国家分别提交资料。

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