HRIPT办理亚马逊美国审核HRIPT解决方案

亚马逊要求化学品/美容类产品都需要办理此类测试

化妆品在使用时与人体表面直接接触，如果产品存在问题，可能会引起包括皮肤不良反应。斑贴试验作为常用的化妆品安全性测试，可以检测这种潜在可能性，以确保化妆品使用安全性。

常见的皮肤斑贴试验类型，包括封闭型斑贴试验、重复性开放型试验、重复损伤性斑贴试验。

一般情况下，化妆品普遍采用皮肤封闭型斑贴试验。

特殊情况下，例如祛斑类化妆品和粉状（如粉饼、粉底）防晒类化妆品，在进行人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。皮肤重复性开放型试验也适用于淋洗类产品、染发剂、脱毛类等产品。

斑贴试验是一种诊断迟发型超敏反应的方法，用于明确患者是否存在接触性变态 反应，并评价接触过敏与皮炎发生之间的关联性；

斑贴试验在临床上用于检测潜在的过敏原或刺激物，多用于临床诊断变态反应性疾病，如接触性皮炎、等，操作简单、检査较安全，不良反应极少，且试验结果准确、可靠。因背部、上臂和前臂屈侧皮肤有较多树突状细胞，常作为斑贴试验的部位，其中以上背部为佳部位。斑贴试验的主要目的是寻找致敏原，找出致敏原因，从而对患者实施针对性及预防。指导患者在今后的生活和工作中避免接触有相同或相似分子结构及功能基团的物质，避免变态反应性皮肤病的发生和恶化。

1.亚马逊要求化妆、美容类产品需做此测试

为了确保在使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏。亚马逊要求化妆品，美容产品，指甲胶等需要做HRIPT /RIPT 多次重复封闭性皮肤斑贴测试报告。

没有相关测试报告的店铺可能面临产品被下架、扣留货款等处罚！

2.什么是HRIPT / RIPT？

RIPT：重复全封闭型皮肤斑贴试验(Repeated Insult Patch Test, RIPT)，是目前为严格的研究使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏，使用九组诱发斑贴，一段时间的休息之后紧接着是一组激发测试。

HRIPT：人体重复性损伤性斑贴试验(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)

***A分析证书是什么？包含什么？

COA （全称Certificate of Analysis），成分分析报告，也称分析证书。

分析证书的要求

您必须提交成品分析证书 (COA)，以支持适用的事实面板上声称的每种膳食成分的每单位或每份量。提交给亚马逊的 COA 必须在过去 12 个月内签发；必须为可移植文档格式 (.pdf)；并且必须包含以下信息：

完整的产品名称

测试的未过期成品样品的批号、批号或日期代码

签发 COA 的实验室的名称和地址以及 ISO 认可编号

实验室授权代表在 COA 上的签名、印刷名称和头衔

亚马逊需要提交这些报告一方面是提高平台产品的安全性，一方面也是保障消费者的利益，关于足膜做HRIPT / RIPT斑贴试验， COA分析证书的问题

3.测试流程

样品到达实验室后，测试物质会被给予一个独立的实验室测试编号，同时将会被实验日志记录并验证批号、样品说明书、赞助者、收货日期和测试请求。

志愿者筛选：根据研发人员的意见，测试者需没有任何系统性疾病或者皮肤病史，否则将会妨碍试验结果或者增加身体产生不良反应的风险，如果皮肤色泽适宜进行红斑实验观察的话，任何皮肤性质和任何人种均可参与，终筛选出53人的研究样本。

试验分为诱发期和激发期，通过多次的重复试验，终判断受试者是否出现红斑或其他不良刺激反应。

化妆品HRIPT / RIPT+COA流程：

1.填写化妆品HRIPT / RIPT申请表+COA申请表

2.签订合同

3.寄样品

4.安排款项

5.出报告