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TPD认证尼古丁相关要求

更新时间:2022-10-28 09:40:43 浏览次数:38次
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  在欧盟,是按照娱乐消费产品被规范和管理,从2016年开始,及相关产品将接受TPD其中的第20章(article 20)的规管。
产品指令(TPD)表面上是为了产品更好的在国际市场顺畅运行而指定,事实上TPD的许多条款设置是为了减少产品的吸
引力来实现对人类健康更高标准地保护。

欧盟TPD指令关于的内容有以下:

一、产品电子通告应包含的主要内容:

1.制造商名称和联系方式;

2.成分清单及释放物含量;

3.毒理学数据;

4.尼古丁剂量摄入量信息;

5.产品组成和生产过程描述;

6.产品质量和安全负责的声明;

二、烟油与贮液器的要求:

含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性或单次使用的烟弹中,
烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。

三、尼古丁的相关要求:

1.含有尼古丁的烟油中,尼古丁含量不得超过20mg/mL;

2.在正常使用条件下,的尼古丁释放量应维持在稳定水平;

四、申请TPD注册前文件准备:

1.生产流程文件;

2.释放物测试报告;

3.尼古丁释放量一致性检测方法;

4.可填充雾化器open&refill说明;

注:实验室提供整套测试解决方案。

五、注册流程概述(欧盟TPD)

1、欧盟TPD指令中认证(ECAS)注册网址:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi

2、申请Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。

4、注册完成后以邮件方式通知管理员,说明ID注册成功,并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后,登录账户开通信息平台(EU—CEG)填写信息,上传附件,选择不同国家分别提交资料

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