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二类无菌猴痘拭子深圳工厂美迪科生物拥有CE FDA认证出口资

更新时间:2022-11-08 15:56:22 浏览次数:50次
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深圳市美迪科生物,是一家专业生产一次性采样拭子、一次性使用病毒采样管、一次性使用唾液采集器等产品的高新技术企业,入驻于深圳宝龙生物药创新发展先导区,以“成为世界一流体外诊断耗材供应商”为企业愿景,实现高端生物技术自主可控的战略使命,致力于打造生命科学领域生物耗材“一站式”智造及服务平台。

  美迪科生物先后投资2亿多元,建设了20000㎡生产基地,拥有万级和十万级洁净厂房,面积逾1500平方米,拥有高精密模具加工中心,引进高端进口电动注塑机,精湛的生产工艺,严格的质量管理体系,有效地保证了产品的精密度以及稳定性,满足客户个性化、多样化需求。

  公司拥有30余人的专业研发团队和制造领域顶尖工程师团队,全面掌握模具设计与制造、精密金属加工、精密注塑等多项底层技术。开发了多种自动化生产设备,拥有多条自动包装产线、灌装生产车间,实现自动化、信息化,有效帮助客户提升生产效率,为客户提供佳解决方案。

  美迪科生物立足于生物诊断领域的采样耗材细分市场,以采样耗材为主、皮肤类产品为辅的产品路线,开发出适合人体使用的一次性无菌采样拭子、一次性使用病毒采样管、一次性使用唾液采集器、DNA采样套装、尿液粪便采样套装以及棉签、涂药器等产品,产品广泛应用于医疗卫生机构、疾病预防控制中心、实验室、第三方检测中心、出入境检验检疫、法医检验等。

  公司生产的10混1、20混1等混检套装具有筛查、节省资源的优势,得到了市场的广泛认可。结合当前疫情防控相关要求,美迪科生物紧跟国家大政方针,配合大规模核酸检测、抗原检测,提供高质量、大批量的产品供应,从创造客户价值到社会担当,美迪科用实际行动践行企业使命。

  美迪科生物凭借突出的质量优势,产品远销美洲、欧洲、东南亚、中东等80多个国家及地区。目前公司已获得二类医疗器械注册证书,及欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA, 沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等认证资质,并与华大基因、奥泰、韩国SD、亚辉龙、硕世、圣湘生物等多家知名企业,建立了长期稳定、互助共赢的战略合作关系。
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