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美国站湿巾纸FDA认证注册办理

更新时间:2023-06-19 13:46:11 浏览次数:45次
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如何办理婴儿湿巾出口美国FDA()注册周期流程:
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湿巾纸FDA注册-
湿巾纸hand sanitizer FDA 注册
一、美国FDA认证
美国食品和管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

二、美国的是怎么诞生的?
有一套与完全不同的法规管理系统--“专论”( Monographs)。专论是一种类似“食谱” 的资料,被编入《联邦管理法》。列入该专论系统的非药上市无须经过上市前标准审批流程。未列入专论的上市途径主要有.
(1)上市前,向FDA递交申请,要求列入专论;
(2)首先申请作为新药上市,销售多年后再申请转为资格。
(3)值得一提的是,美国的审评是一个公开的过程,任何人都可以提出申请,包括医药公司,医药专家,消费者或公众团体,资料信息采用公开征集的方式,任何持有相关资料的人员或机构都可以提交发表的或未发表的信息,大限度的获取该类别全方位信息,专家审评组提交审议的结论和建议,相应内容将公布于众,多次举行听证会。
三、FDA认证注册资料和周期
FDA注册:分企业注册+产品成分注册
需要资料:申请表 +营业执照+邓白氏号码
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