精华原液化妆品欧盟PIF认证办理

精华原液/化妆品欧盟PIF认证办理
1)PIF产品资料档案(PIF报告)欧盟化妆品法规（EC）No 规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案 （Product Information File，PIF），并随时供当局查询。

2）CPNP欧盟化妆品产品通报

　　欧盟化妆品法规（EC）No 中规定化妆品必须进行CPNP通告后方能进入欧盟市场，以确保产品的安全性，并加强市场监控。

　　欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之 内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息， 以实施市场监管。

　　3）CPSR化妆品安全报告

　　欧盟化妆品法规（EC NO）在2013年7月11日正式实施后，进入到欧盟市场的所有化妆品必 须提供产品安全报告（CPSR，Cosmetic Product Safety Report）。

　　CPSR报告包括A部分和B部分两部分内容：

　　A部分– 化妆品安全信息，包括：产品定量和定性组分、理化特性及稳定性、微生物质量、产品中的杂质、痕量物质及包装材料上的信息、正常和可预见用途、暴露于产品、暴露于成分、成分的毒性概况、产品的不良作用、其他；B部分– 化妆品安全评价，包括：安全评jia师所提出关于产品为何安全以致可投放于市场的专家意见。

　　化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容，其包括两个主要部分:

部分(Part A)包括;组分信息，物理化学特性和稳定性，微生物含量和防腐剂有效性要求，包装材料信息，正常和可预见使用情况，

暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。第二部分(Part B)包括:评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。申请欧洲CPSR化妆品安全报告，所需要提交的资料包括有:

微生物测试报告、重金属测试报告、防腐性能测说报告、稳定性测试报告、甲醛测试报告、测试报告、盐测试报告、二恶烧

测试报告，醇亚硝胺测试报告，包装材料重金属测试报告，产品的其他咨料等。

化妆品出口欧盟CPSR认证项目:物理化学特性

The physicochemical characteristics of the finished product'每种成分的原料安全数据表和检测证书

MSDS or COA of each components

安全数据表，26种过敏香料测试报告和46版IFRA证书

the msds, 26 allergen test report and 46 th-amendment IFRA certifiate."微生物质量测试报告

microbiological test report shall be submitted?产品(配方)重金属测试报告

hey metal test report for the product (formulation)防腐测试报告

Preservative challenge test (PET) report产品稳定性测试报告和包装兼容性报告

Product stability test report and The package compatibility test report

包材测试报告

thel test report of the immediate container material"包材清单

the list of container material"产品包装上的使用说明

A copy of the wording on the packaging with respect to instructions for use of the product - and any warnings given must be supplied"

11.良好生产规范证书或审核报告

12.是否含纳米材料声明

The claim of No nano-material "13.样品图片

14.其他测试报告或相关资料欧美化妆品PIF认证的详解

标签和成分审核 Ingredient & Label Review配方毒理评估 TRA on formulation

重金属 Hey Metal (BgA 6种,即Pb,Cd,Hg,As,Sb,Soluble Ni)其它重金属Other hey metal Methanol

甲醛 Formaldehyde

微生物测试 Microbe Test

防腐剂有效性 Efficacy of Antimicrobial Preservation

产品技术性咨料(档案) product Information Packaae(PIP)(Dossier)产品信息档案 Producti n formation file( PIF )标签和成分审核Inaredient &Label Review经口毒理测试 Oral Acute Toxicity Test皮肤刺激测试 Acute Dermal Irritation眼部刺激测试 Acute Eye Irritation Test铅 Lead CA65汞 Mercury 21 CFR 700.13重金属(5种,即Pb,Cd,Hg,As,Sb) Hey Metal

化妆品中色素的测定28种(唇膏，眼影，指甲油)

化妆品中的盐(DBPDMEPBBPDEHPMDL=3mg/kq;IPnPP DnPP DiPP MDL= 1mg/kg ) Phthalate content in cosmetics

邻苯二田酸盐含量(6项)Phthalates content

眼部产品中银含量测试 Silver nitrate content in eve product亚硝胺 N-nitrosodialkanolamine MDL:15 ug/kg亚盐 NitritePAHs

多环芳烃测试(16项)1.4-杂环己烷(二嘿烷)1.4-dioxane间苯二胺MDL=5mg/kg m-Phenylenediamine,对苯二胺MDL=5 mg/kg p-Phenylene diamine,邻苯二胺MDL=10 mg/kg o-Phenylene diamine阴道粘膜刺激测试(一次) Vaginal menbrne irritation test

多次皮肤刺激测试 Acute Dermal IrritationAmes(鼠,伤寒沙门氏菌回复突变试验)

重金属(铅、汞、砷) Hey Metal皮肤反应测试 Skin sensitization test致敏测试 Hypersensitivity test

体外细胞毒性测试 Vitro cytotoxicity

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