什么是美国FDA-NDC?
FDA NDC(National Drug Code)是美国管理局颁布的标识代码,美国FDA(FoodandDrugAdministration),即美国食品监督管理局,是美国联邦政府的一个部门,负责监管和审批食品、、化妆品、医疗器械等产品的安全性和有效性。
而NDC(NationalDrugCode)认证则是FDA对等产品的注册和编号系统。,在美国,任何想要销售、化妆品或医疗器械等产品的公司都必须进行FDA-NDC认证。
NDC由三个部分组成,分别是标识生产商的部分、标识和剂型的第二部分和标识包装规格的第三部分。NDC在生产、流通和销售中起到了重要的作用。
美国FDA-NDC注册的作用主要有以下几点:
1. 安全保障:NDC注册制度确保了的质量和安全性,加强了对制造商的监管,以保障患者和公众的安全。
2. 管理:NDC编码是对于进行的识别和管理的关键。将NDC编码与管理系统相结合,可以更好地控制的流通和分配。
3. 财务管理:NDC编码可以帮助供应商、分销商和医疗机构之间进行订单、付款和结算等工作,减少错误和减轻财务压力。
4. 信息追溯:NDC注册系统可以追溯的生产和流经过程,更好地掌握的来源、质量和安全情况。
5. 合规要求:美国管理局(FDA)要求所有在美国销售的必须符合NDC注册要求,否则将会面临处罚和其他法律责任。因此,NDC注册是制造商、分销商和医疗机构在美国市场销售必须遵守的法律要求。
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