职位描述:
1、为公司内外部客户提供医学支持,查询相关医学信息和参考文献,并根据项目的需要,负责相关文件的医学审阅;
2、提供学术支持,撰写审阅研究产品文件(包括研究方案、总结报告、知情同意书、研究者手册等),必要时与临床医学专家进行方案设计相关问题的沟通和拜访;
3、跟踪新的法规和国内外医学进展,帮助提升公司的行业知名度和影响力;
5、对外医学培训交流,包括医学事务技能培训,产品和领域培训,临床研究方案的培训;
职位要求:
1、临床相关专业硕士以上学历,有临床相关工作经验者优先;有临床科研项目课题相关经验者优先;博士学历优先;
2、两年以上相关工作经验或临床工作经验;
3、具备良好的文献查找和阅读及写作能力;
4、加分项: a.从事或参与过临床研究病例收集或观察的相关工作经验; b.具有设计不同期临床试验的经验,经历过临床试验操作的所有环节c.具有撰写医学相关物申报资料和与不同药政部门沟通交流的经验为加分项; d.熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例。
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