ISO 9001标准改版动态

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ISO 9001标准改版动态

自1987年发布25年来，ISO9000系列为各类组织建立了一个质量管理的通用框架和语言，成为ISO标准中应用广的标准。为使以ISO9001和ISO9004为的质量管理系列标准能动态满足使用者的需求，驱动组织主动实现持续发展，ISO/TC 176/SC 2 工作组已再次着手对ISO9001标准进行修订，并已于2013年6月发布CD稿，正式版本预计会在2015年9月发布。

本次改版变化较大，主要包括：
1 标准结构：原标准8个章节，现10个章节，呼应ISO导则附件SL的框架要求，增强和其他ISO管理体系标准的兼容性；
2 明确了对组织背景/环境的理解，强化了对相关方的关注；
3 强调“过程方法（process approach）”的运用；
4 “管理职责（Management Responsibility）”替换为“（Leadership）”；
5 突出了“策划（Planning）”，关注了“风险及机会（risks and opportunities）”的应对；
6 针对“质量目标（Quality objectives）”明确了实施策划的要求（与EMS兼容强）；
7 “资源管理（Resource Management）”替换为“支持（Support）”，增了知识管理的要求；
8 “文件（document）”、“记录”（records） 的表达替换为“成文的信息（documented information）”，淡了文件化的具体要求；
9 “产品实现（Product Realization）”替换为“运行（Operation）”； 原有称谓“产品（product）”替代为“产品及服务（goods and services）”；条款逻辑关系已重新梳理，为合理；
10 “产品的监视和测量（Monitoring and measurement of product）”替代为“产品和服务的放行（Release of goods and services）”；
11 “持续改进（continual improvement）”替换为“改进（improvement）”；“纠正措施（Corrective Action）”调整为“不符合及纠正措施（Nonconformity and corrective action）”；标准条款中取消了“预防措施（Preventive Actions）”；
12 “测量、分析和改进（Measurement, Analysis, and Improvement）”替换为“绩效评估（Performance eva luation）”。