深圳植入介入三类医疗器械对人员场所配置有什么要求

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则，从事经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营其他类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构，其余可设专职质量管理员。企业负责人应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。”中植入器械要求医学相关专业满3年以上工作经验。

经营场所要求，企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
经营场所建筑面积应不小于50平方米，仓库建筑面积不小于20平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。冷库面积60平米以上。(这个在实际办理操作中还是有很大的
灵活空间，具体可按照实际情况调整)

三类医疗器械经营许可证办理，隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂，植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案，我们敢承诺一次性通过现场验收。正是这些精准的工作内容保障客户迅速拿到资质，实力下证！