深圳如何办理二类医疗器械备案需要多久时间呢?需要什么资料?
办理时间1~2个工作日
1、公章;
2、营业执照原件;
3、两个人的毕业证(高中或者高中以上)及身份证复印件(其中一名质量负责人、需要大专毕业)
4、场地证明或租赁凭证或房产证(商住两用亦可);
5、租赁合同
对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于100平方
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,老板们明白)
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;
我司凭借着丰富的行业经验,多年来为众多企业提供高品质的工商财税服务,致力打造一站式企业配套服务。
我司专注于公司注册,代理记账,商标服务,中医诊所备案,二类医疗器械经营备案,第三类医疗器械经营许可证,食品卫生经营许可证,、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告审查表,预包装食品备案,进出口经营许可,经营许可证,深圳居住证、港澳台居民居住证,(可提供各类执业医生,药师,护士,医学检验人员等)!
住宅地址办理二类医疗器械网络销售经营许可证
深圳公司注册/年检相关信息
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