和医疗器械广告审查的主要依据是《人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第21号令(以下简称《暂行办法》)及其他法律法规。
发布医疗、、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
申报广告批文需要提交材料:
1)广告审查表;
2)与发布内容相一致的清晰样稿(图文、视频、音频文件);
3)申请人的主体资格相关资料或者合法有效的登记文件;
4)生产企业的生产许可证;
5)经授权同意作为申请人的生产、经营企业,应提交合法授权文件;
6)申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料;
7)注册证明文件;
8)注册的产品标签和说明书;
9)广告样稿中含有涉及知识产权、等内容的,还需要提供相关有效证明资料。
除了以上几点详情之外,在办理过程中还要很多需要涉及到的细节。有不明白的直接沟通
申报广告批文需要提交材料清单
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